PENANGANAN OBAT SITOSTATIKA DAN IV ADMIXTURE

PENANGANAN OBAT SITOSTATIKA DAN IV ADMIXTURE

PENDAHULUAN

Prosedur penanganan obat sitostatika yang aman perlu dilaksanakan untuk mencegah risiko kontaminasi pada personel yang terlibat dalam preparasi, transportasi, penyimpanan dan pemberian obat sitostatika. Potensial paparan pada petugas pemberian sitostatika telah banyak diteliti. Falck dkk, th.1979 melaporkan bahwa perawat yang bekerja pada ward kemoterapi tanpa perlindungan yang memadai menunjukkan aktivitas mutagenik yang signifikan lebih besar dari pada control subject. Toksisitas yang sering dilaporkan berkenaan dengan preparasi dan handling sitostatika berupa toksisitas pada liver, neutropenia ringan, fetal malformation, fetal loss, atau kasus timbulnya kanker. Tahun 1983 Sotaniemi, dkk. Melaporkan adanya kerusakan liver pada 3 orang perawat yang bekerja pada ward oncology. Di dua rumah sakit di Italy telah dilakukan penelitian ditemukan cyclophosphamide dan ifosfamide dalam urine perawat dan staf farmasi yang tidak mengikuti peraturan khusus dalam menangani obat-obat kanker.

Selain untuk melindungi petugas dan lingkungan dari keterpaparan obat kanker, preparasi obat sitostatika secara aseptis diperlukan untuk 3 tujuan :

• Produk harus terlindung dari kontaminasi microba dengan teknik aseptis
• Personal yang terlibat harus terlindung dari exposure bahan berbahaya
• Lingkungan harus terhindar dari paparan bahan berbahaya

Terpaparnya obat sitostatika kedalam tubuh dapat melalui inhalasi, absorpsi, atau ingestion.

Prosedur Kerja Penanganan Obat sitostatika

Sebelum kita memulai melaksanakan kegiatan preparasi obat sitostatika yang aman dan menghasilkan produk yang bermutu, harus disusun dahulu standar prosedur kerja sebagai pedoman petugas dalam melaksanakan kegiatan.

Standar Prosedur Kerja meliputi :

• Fasilitas fisik yang dibutuhkan untuk melindungi operator dan produk
• Pakaian pelindung yang melindungi operator dan produk
• Prosedur pelatihan untuk personal
• Teknik khusus yang diperlukan untuk safe handling cytotoxic
• Prosedur pembersihan tumpahan obat
• Prosedur pemberian label, pengemasan, transportasi dan pembuangan limbah cytotoxic

1. Fasilitas Fisik

Australian standard 2639 mensyaratkan menggunakan Cytotoxic Drugs Safety Cabinet (CDSC) yang diletakkan dalam Clean Room. CDSC dan Clean Room dilengkapi dengan HEPA Filter. Cytotoxic Drugs Safety Cabinet yang digunakan bisa Type ISOLATOR atau Biological Safety Cabinet dengan aliran Vertikal. Tekanan Udara di dalam CDSC lebih negatif dibanding didalam Clean Room dan tekanan udara didalam Clean lebih positif dibandingkan diluar. Transportasi keluar masuknya obat-obatan dan alat-alat pendukung preparasi obat dilakukan melalui Pass Box, untuk meminimalkan kontaminasi udara kedalam clean room. Komunikasi petugas didalam clean room dengan petugas diluar dilakukan dengan intercom.

Perawatan Cytotoxic Drugs Safety Cabinet & Clean Room :

• Cytogard dibersihkan setiap hari dengan desinfectant atau detergent .
• Desinfeksi clean room dilakukan 1 kali seminggu.
• Uji mikrobiologi dilakukan secara periodik untuk memeriksa apakah HEPA Filter bekerja dengan baik sehingga dapat menjaga sterilitas sediaan
• Pengukuran jumlah partikel didalam Cytogard maupun dalam clean room dilakukan secara periodic.

2. Pakaian Pelindung

Pakaian ( Gown )

• Pakaian terdiri dari pakaian dalam dan pakaian luar
• Pakaian Pelindung (pakaian luar) harus terbuat dari material yang tidak melepaskan debu dan serat.
• Bahan yang digunakan tidak tembus oleh cairan
• Pakaian pelindung dibuat lengan panjang dengan manset elastik pada tangan dan kaki

Sarung tangan

• Sarung tangan yang digunakan double untuk melindungi jika terjadi tusukan dan harus menutupi manset baju.
• Sarung tangan yang dipakai harus bebas dari bedak, untuk menghindari partikel tersebut masuk kedalam vial.
• Sarung tangan yang robek harus segera diganti

Tutup Kepala

Tutup kepala harus dapat menutupi rambut sekeliling agar tidak ada partikel kotoran yang dapat mengkontaminasi sediaan.

Tutup Kaki

Tutup kaki digunakan sampai menutup manset baju dalam

Masker & Kaca mata

• Untuk melindungi mata dan mengurangi inhalasi digunakan kaca mata dan masker.
• Disamping untuk melindungi petugas penggunaan masker juga untuk mengurangi kontaminan.
• Kaca mata yang digunakan harus dapat melindungi mata dari kemungkinan adanya percikan obat kanker.

3. Personal

• Personal yang akan terlibat dalam preparasi obat sitostatika harus mendapatkan pelatihan yang memadai tentang teknik aseptic dan penanganan obat sitostatika.
• Petugas wanita yang sedang hamil atau merencanakan untuk hamil tidak dianjurkan untuk terlibat dalam rekonstitusi obat sitistatika
• Petugas wanita yang sedang menyusui tidak dianjurkan terlibat dalam rekonstitusi obat sitostatika
• Petugas yang sedang sakit atau mengalami infeksi pada kulit harus diistirahatkan dari tugas ini.
• Setiap petugas yang akan terlibat dalam rekonstitusi obat sitostatika seminggu sebelumnya harus mendapat pemeriksaan laboratorium, yang terdiri dari :

1. Complete blood count
2. Liver Function Test
3. Renal Function Test

• Pemeriksaan laboratorium harus dilakukan secara periodic setiap 6 bulan, jika terdapat kelainan hasil pemeriksaan harus diteliti lebih dalam
• Semua hasil harus didokumentasikan

Teknik khusus pada Safe Handling Cytotoxic

Sediaan Cytotoxic Steril

Standar prosedur dan teknik untuk preparasi sediaan cytotoxic steril harus diikuti untuk menghindari petugas dan lingkungan terpapar baik secara inhalasi maupun terkena tumpahan. Teknik aseptic juga harus dilaksanakan untuk mencegah kontaminasi mikroba pada sediaan.

Preparasi sediaan steril

• Syringe dan infus set harus menggunakan jenis luer lock, untuk menghindari terjadinya tumpahan jika terbuka. Penutup jarum harus selalu tertutup untuk menghindari tumpahan dan menjaga sterilitas.
• Jarum yng digunakan untuk menghisap larutan dari vial melalui tutup karet dipilih yang mempunyai lubang besar untuk menghindari adanya tekanan yang terlalu tinggi. Biasanya dipilih needle 18.
• Tutup karet vial harus diseka alcohol sebelum ditusuk jarum untuk menghindari adanya kontaminan masuk kedalam vial
• Dibuat tekanan negatif dalam vial untuk menghindari terjadinya percikan dari lobang pada karet penutup.
• Pada saat membuka ampul operator harus memastikan bahwa tidak ada serbuk atau cairan yang menempel di leher ampul, dengan cara mengetuk dinding ampul sampai semua materi dalam ampul ada dibagian bawah leher ampul
• Pada saat mematahkan ampul gunakan kasa atau kain pelindung dan arahkan menjauhi operator.

Preparasi sediaan non steril

• Sediaan steril melliputi capsul, puyer, atau krim yang tidak tersedia di pasaran. Preparasi harus dilaksanakan didalam Cytotoxic Drug Safety Cabinet. Operator harus menggunakan pakaian pelindung lengkap.
• Untuk sediaan serbuk gunakan mortir dalam kantong plastik untuk menghindari serbuk berterbangan.Laminair Air Flow dalam kondisi off.
• Berikan penjelasan kepada pasien dan keluarganya agar tidak memegang sediaan dengan tangan langsung, gunakan sendok atau sarung tangan untuk menghindari kontaminasi.
• Semua alat yang digunakan (mortir,stampler, alat penghitung tablet ) harus segera dicuci dan dikeringkan dengan kasa disposible.

Prosedur pembersihan tumpahan obat

1. Jika tumpahan terjadi didalam Cytogard
• Pastikan bahwa cytogard berjalan dengan baik pada saat kejadian
• Nyalakan exhaust fan
• Gantilah sarung tangan dan baju yang terkena tumpahan dan letakkan dalam kantong khusus.
• Gunakan pakaian pelindung lengkap.
• Angkat pecahan benda tajam dengan pinset dan masukkan dalam wadah buangan khusus
• Jika tumpahan berupa liquid, hisap dengan flannel kering
• Jika tumpahan berupa serbuk, hisap dengan flannel basah
• Cuci dasar Cytogard dengan detergent dan bilas dengan aquadest
• Buang semua sarung tangan dan lap yang terkena kontaminasi obat cytostatic

2. Jika tumpahan terjadi diluar cytogard

· Isolasi daerah yang terkontaminasi agar jangan dilewati orang

• Gantilah sarung tangan dan baju yang terkena tumpahan dan letakkan dalam kantong khusus.
• Gunakan pakaian pelindung lengkap.
• Angkat pecahan benda tajam dengan pinset dan masukkan dalam wadah buangan khusus
• Jika tumpahan berupa liquid, hisap dengan flannel kering
• Jika tumpahan berupa serbuk, hisap dengan flannel basah
• Pel lantai dengan detergent dan bilas dengan aquadest
• Buang semua sarung tangan dan lap yang terkena kontaminasi obat cytostatic.

Semua kejadian kecelakaan harus didokumentasikan

Prosedur pemberian label, pengemasan, transportasi dan pembuangan limbah cytotoxic

1. Pemberian label pada cytostatic yang telah di rekonstitusi terdiri dari :

• Nama,
• No. MR,
• Jenis obat dan dosis
• Jenis dan jumlah pelarut yang digunakan
• Tgl. Persiapan
• Tgl. Kadaluarsa.

2. Obat cytostatic yang telah direkonstitusi harus dikemas yang aman untuk dibawa keruang perawatan, dan diberi label peringatan obat berbahaya.

3. Petugas yang bawa dengan trolley khusus untuk obat cytostatic.

4. Pembuangan limbah cytostatic harus dalam wadah terpisah, untuk limbah tajam masukkan dalam container khusus yang tidak tembus benda tajam.

5. Semua limbah kemoterapi harus dibakar dalam incenerator